Sono consapevole di essere ripetivo e di poter risultare noioso parlando sempre dello stesso argomento, e cioè del rischio di miopericardite postvaccino nei giovani adulti che, a mio avviso, nulla rischiano dal contrarre la malattia. Ma questo è uno studio italiano i cui autori fanno parte dell'ISS e dell'AIFA che penso sia doveroso riportare e del quale traduco una parte, quella delle motivazioni per le quali lo studio è stato condotto:
Le segnalazioni di farmacovigilanza e gli studi osservazionali hanno suggerito un aumento del rischio di miocardite/pericardite in seguito alla somministrazione del vaccino a mRNA Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in persone di età inferiore ai 40 anni.
Sono necessarie ulteriori informazioni sulla sicurezza dei vaccini a mRNA COVID-19 per esplorare ulteriormente la relazione tra vaccini a mRNA e miocardite/pericardite in questa popolazione.
Cosa hanno fatto e trovato i ricercatori?
Tra il 27 dicembre 2020 e il 30 settembre 2021 abbiamo condotto in Italia uno studio multiregionale di serie di casi autocontrollati (SCCS) per indagare l'associazione tra miocardite/pericardite e vaccini a mRNA COVID-19 nella popolazione di età compresa tra 12 e 39 anni (n = 2.861.809).
Abbiamo trovato 441 casi di miocardite/pericardite, 114 dei quali si sono verificati nell'intervallo di rischio di 21 giorni dopo la vaccinazione.
Nell'intervallo di rischio di 21 giorni, l'incidenza relativa (RI) è stata di 1,99 (intervallo di confidenza al 95% [CI] 1,30-3,05) dopo la seconda dose di BNT162b2 e di 2,22 (1,00-4,91) e 2,63 (1,21-5,71) dopo la prima e la seconda dose di mRNA-1273, rispettivamente. Nell'intervallo di rischio da 0 a 7 giorni, il RI è stato di 6,55 (da 2,73 a 15,72) dopo la prima dose di mRNA-1273 e di 3,39 (da 2,02 a 5,68) e 7,59 (da 3,26 a 17,65) dopo la seconda dose di BNT162b2 e mRNA-1273, rispettivamente.
Il rischio più elevato è stato osservato nei maschi, da 0 a 7 giorni dopo la prima e la seconda dose di mRNA-1273 (RI di 12,28 (da 4,09 a 36,83) e 11,91 (da 3,88 a 36,53), rispettivamente). Dopo la seconda dose di mRNA-1273 nei maschi, l'eccesso di casi (EC) è stato di 8,8 (da 4,9 a 12,9) per 100.000 individui vaccinati.
Cosa significano questi risultati?
Coerentemente con gli studi precedenti, i risultati suggeriscono che i vaccini a mRNA COVID-19 sono stati associati a miocardite/pericardite nella popolazione di età inferiore ai 40 anni.
I risultati forniscono informazioni che potrebbero essere utili per la valutazione continua del profilo di beneficio/rischio post-marketing dei vaccini a mRNA COVID-19 e dovrebbero essere considerati nel contesto della comprovata efficacia del vaccino a mRNA nel ridurre la morbilità e la mortalità da COVID-19.
Scusatemi tutti, ma credo sia necessario ribadire il concetto in previsione della strategia vaccinale che verrà adottata dalle nostre autorità sanitarie nel prossimo futuro.
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