E' un sollievo constatare che in Europa il giornalismo d'inchiesta esiste ancora e che i quotidiani, anche quelli più diffusi, non sono succubi del potere politico a differenza di quello che vediamo in Italia.
Ovviamente tutto cio' fa aumentare ancora di più l'indignazione per l'amoralità della corrotta informazione del nostro paese.
Mi riferisco a questo articolo di Die Welt, uno dei più importanti quotidiani tedeschi, dal titolo:
Le numerose incongruenze nello studio di approvazione di Pfizer
Un articolo investigativo veramente interessante e avvincente
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L'approvazione del vaccino a mRNA da parte di Biontech/Pfizer potrebbe essersi basata su una documentazione non corretta. I dubbi sui dati dello studio cardine di fase 3 sono sempre più numerosi. Pfizer evita le accuse e si rifiuta di rivederle.
Quando il paziente con il numero 12312982 è diventato di dominio pubblico, i dirigenti dell'azienda farmaceutica statunitense Pfizer hanno sospettato che le cose potessero diventare molto scomode. Il paziente numero 12312982 è stato ricoverato in ospedale con gravi sintomi nel settembre 2020, durante la fase finale di sperimentazione per l'approvazione del vaccino a mRNA. Il paziente ha poi aperto il paracadute, uscendo dalla procedura di test. Il numero 12312982 si chiama Augusto Roux. È un avvocato, ha 36 anni e vive a Buenos Aires. Con quasi 6.000 dei 43.548 soggetti di tutto il mondo, la metropoli è stata di gran lunga la sede più importante per la terza e decisiva fase di test del vaccino Biontech/Pfizer. Ma a Buenos Aires le cose non sono andate come dovevano, e non solo nel caso Roux. Ci sono state irregolarità significative con gravi conseguenze. Esse mettono ora in una luce diversa l'intero studio sull'efficacia e sugli effetti collaterali del vaccino Biontech/Pfizer.
Roux ricevette la prima dose di prova del vaccino a base di mRNA nell'agosto 2020 presso l'ospedale militare, il centro di studio di Pfizer a Buenos Aires. Il braccio di Roux iniziò a far male e a gonfiarsi. In seguito arrivarono la nausea e la difficoltà a deglutire, Roux si sentiva in preda ai postumi della sbornia. Nei giorni successivi il suo senso dell'olfatto cambiò, le sue feci divennero bianche e l'urina scura. Due giorni dopo la vaccinazione, Roux contattò i medici che lo avevano sottoposto al test, i quali annotarono nel protocollo che il WELT possiede: "Effetto indesiderato di tossicità di livello 1".
Tre settimane dopo, il candidato al test Roux ricevette la seconda dose. Rimase in osservazione per 40 minuti, poi lasciò l'ospedale sentendosi bene. Durante il tragitto verso casa si senti' mele e in seguito ebbe respiro affannoso, dolore al petto, nausea e febbre. L'urina divento' nera come la cola e svenne. Tre giorni dopo, Roux si trovava all'Ospedale Alemán, dove diversi test PCR per Covid risultarono negativi. Il medico senior Gisela di Stilio annotò nel rapporto di dimissione, che è a disposizione di WELT: "Reazione avversa al vaccino contro il coronavirus (alta probabilità)". La tomografia computerizzata aveva fornito immagini di liquido nel cuore di Roux. Un versamento pericardico.
Nei mesi successivi, Roux perse 14 chili, ebbe problemi al fegato e il suo cuore a volte batteva in modo irregolare. Il suo fegato fù esaminato per sospetta epatite tossica. In seguito si è scoperto che soffre di un difetto genetico che potrebbe renderlo sensibile alle vaccinazioni. Il medico americano Gemma Torrell, che conosce le cartelle cliniche di Roux e lo ha interrogato a lungo nella primavera del 2021, ha osservato: La diagnosi dei sintomi dopo la seconda vaccinazione è molto probabile che sia "pericardite", infiammazione del cuore. Tutto ciò corrisponde esattamente a un quadro clinico che anche l'Istituto PaulEhrlich ha inserito nella sua lista di "rari effetti collaterali" dei vaccini a base di mRNA.
Il caso di Roux ha preso una piega sorprendente quando la procura ha imposto a Fernando Polack, direttore dello studio a Buenos Aires e autore principale dello studio pivotale globale di fase 3, l'accesso al suo fascicolo. Vi trovò cose sorprendenti. La sua storia, si potrebbe pensare, dovrebbe comparire nei documenti dello studio pivotale di Pfizer, ma non è così. I documenti dell'azienda farmaceutica affermano che Roux ha informato il team di ricerca di essere stato ricoverato in ospedale con polmonite su entrambi i lati, dopo il rapporto iniziale, che è stato classificato come "evento avverso di livello di tossicità 1". Questo potrebbe non avere nulla a che fare con il vaccino, prosegue il dossier, ma probabilmente si tratta di un'infezione da Covid. Non si dice che Roux era risultato negativo al coronavirus in diversi test PCR.
Roux scoprì altre cose su di sé che non conosceva: Il 23 settembre, il direttore dello studio Polack ha notato che ha avuto un "forte attacco d'ansia". Roux soffre di ansia (che non è causata dal vaccino).
La reinterpretazione di Roux da vittima del vaccino a paziente con Covid e con problemi psichici solleva delle domande. La sua storia medica non è menzionata nello studio di approvazione del dicembre 2020 e il suo caso non compare nemmeno nelle valutazioni successive. In un riepilogo di tutti i dati dello studio per la Food and Drug Administration statunitense all'11 agosto 2021, è stato registrato un solo caso di pericardite tra i soggetti vaccinati. Si tratta di un uomo di età superiore ai 55 anni. Augusto Roux non viene menzionato. È stato registrato come caso Covid e quindi come persona non vaccinata?
Quasi contemporaneamente al caso Roux, deve essersi verificato un incidente nel centro di sperimentazione di Buenos Aires. In un colpo solo, la direzione del test ha detto addio a 53 soggetti il 31 agosto 2020. I candidati al test sono stati "sbloccati", ovvero sono stati informati del loro stato vaccinale, un processo che il protocollo di studio Pfizer prevede espressamente solo "in caso di emergenza". Ma nello studio di approvazione non c'è nulla al riguardo. Nei documenti di protocollo a disposizione del WELT, che in realtà non sono destinati al pubblico, i responsabili si perdono in contraddizioni. "In tre documenti diversi si trovano tre spiegazioni diverse per l'esclusione dei 53 soggetti", denuncia David Healy, professore di psichiatria ed esperto di farmacologia, nonché responsabile della rete "Data BasedMedicine" e dell'aiuto alle vittime React-19 negli USA. "Un documento riporta che tutti i partecipanti hanno ricevuto la dose standard al momento giusto, un secondo afferma che c'è stato un errore nella dose per tutti, e il terzo menziona irregolarità per tutti, ma non dice quali". I partecipanti sono stati esclusi perché avevano riportato gravi effetti collaterali?
Un totale di 302 volontari del gruppo vaccino sono stati eliminati dallo studio dopo la seconda vaccinazione e quindi non sono stati inclusi nella valutazione. 200 di loro provenivano da Buenos Aires. I risultati spiacevoli sono stati soppressi in questo caso? A quanto pare, anche l'autorità sanitaria argentina ANMAT aveva notato che le cose non andavano come avrebbero dovuto nell'ospedale militare: i suoi ispettori si sono fermati due volte per controllare. Questo non è avvenuto in nessun altro luogo di studio al mondo.
È strano anche il destino di un partecipante al test che non è sopravvissuto alla procedura. L'uomo era un soggetto del gruppo placebo, è arrivato all'ospedale Aleman poco dopo l'inizio dello studio con un attacco di cuore ed è morto. Ma il decesso è stato tenuto nascosto agli ispettori dell'ANMAT. Anche il protocollo dell'autorità sanitaria, che è a disposizione di WELT, afferma espressamente che non ci sono stati decessi, né nel gruppo del vaccino né in quello del placebo. Solo nello studio di approvazione la persona morta ricompare improvvisamente con l'ID 12313972. "Polack ha ovviamente tenuto nascosto questo morto alle autorità sanitarie", sospetta Roux. Ma che motivo c'era di nascondere una persona morta se presumibilmente non aveva ricevuto il vaccino?
Alla fine, quello che è successo a Buenos Aires è stato sufficiente per lo stimato neurologo argentino Ruben Horecio Manci. L'esperto di test clinici scrisse una lettera di fuoco al Ministro della Sanità argentino il 15 aprile 2021. Nell'ottobre 2022, il Parlamento ha istituito una commissione d'inchiesta, che finora non ha fornito alcuna risposta. Si tratta, tra l'altro, di queste domande: Quanti effetti collaterali gravi, quanti decessi ci sono stati realmente? Cosa è successo il giorno in cui 53 soggetti hanno abbandonato lo studio?
Dovrebbero essere esaminate anche le trattative tra Pfizer e il governo argentino per la fornitura del vaccino al Paese. Secondo il contratto, il produttore non volle garantire nulla con il suo vaccino. I funzionari governativi avrebbero dovuto firmare un'esenzione di responsabilità anche per la negligenza di Pfizer e per "frode o malafede da parte di Pfizer stessa". Queste clausole, considerate insolite anche dagli esperti, hanno fatto sì che l'Argentina si affidasse interamente al vaccino russo Sputnik fino alla primavera del 2021.
Al di là del caso Augusto e di quanto accaduto a Buenos Aires, David Healy ha altri interrogativi sullo studio cardine. Si interroga su un totale di 21 decessi nel gruppo vaccinale, che si dice siano "non dovuti al vaccino". In almeno due di questi decessi, le cose potrebbero non essere andate proprio come presentate nello studio. WELT dispone di documenti secondo i quali il paziente n. 11621327 è stato trovato morto nel suo appartamento tre giorni dopo la seconda dose, apparentemente per un ictus. Il paziente n.11521497 è morto 20 giorni dopo la dopo la vaccinazione, con diagnosi di arresto cardiaco. Secondo lo stato attuale della scienza, questi due casi sarebbero da attribuire alla vaccinazione", afferma la specialista farmaceutica berlinese Susanne Wagner, "tanto più che l'autorità sanitaria statunitense CDC sta attualmente indagando sugli ictus in persone vaccinate ed è noto che la vaccinazione non è stata eseguita in modo corretto".
Il medico danese Peter Gøetzsche, ex professore di studi clinici all'Università di Copenaghen, ha dichiarato con tristezza in un'intervista a WELT che "gli studi di approvazione dei produttori sono inaffidabili, anche se appaiono in rinomate riviste scientifiche". In generale, osserva "frodi e soppressione della pubblicazione dei danni negli studi clinici". Gøetzsche considera tipica la pubblicazione di Biontech/Pfizer su "Sicurezza, immunogenicità ed efficacia del vaccino Covid-19BNT162b2 negli adolescenti". In essa gli autori, tra cui il fondatore di Biontech Uğur Şahin, concludono, tra l'altro, che il vaccino a base di mRNA "mostra un profilo di sicurezza favorevole" nei ragazzi tra i 12 e i 15 anni e che non si sono verificati "eventi gravi correlati al vaccino" tra i partecipanti. Nelle appendici alla fine, alla voce "eventi gravi" c'è un numero 4. Di questi, 0 sono correlati al vaccino. Uno dei quattro è Maddie De Garay, 13 anni. La ragazza ha sofferto di un grave disturbo neurologico dopo la seconda iniezione. Da allora non è più in grado di alzarsi da sola dalla sedia a rotelle. Viene alimentata attraverso un sondino nasogastrico.
WELT ha chiesto a Pfizer di commentare i casi di Augusto Roux, Maddie de Garay, gli eventi di Buenos Aires e il ruolo di Fernando Polack. La risposta è arrivata prontamente: "Le autorità regolatorie di tutto il mondo hanno approvato il nostro vaccino COVID-19. Queste approvazioni si basano su una valutazione solida e indipendente della qualità, della sicurezza e dell'efficacia dei dati scientifici, compreso lo studio clinico di Fase 3".
Ma c'è stato il tempo per una valutazione così solida da parte delle autorità? Le e-mail dell'EMA, che sono a disposizione di WELT, mostrano che la FDA, la MHRA britannica e la stessa EMA avevano già concordato la data di approvazione prima ancora di poter dare un'occhiata ai documenti di Pfizer. Il tempo stringeva, il virus corona causava sofferenza e terrore. Sembra che all'epoca non ci fosse tempo per controlli meticolosi.
WELT ha chiesto chiarimenti anche al responsabile dello studio di approvazione di Pfizer, Fernando Polack. Anche Polack ha preferito tacere.
https://www.welt.de/politik/deutschland/plus243820767/Corona-Impfstoff-Die-vielen-Ungereimtheiten-bei-der-Pfizer-Zulassungsstudie.html