Quello che sto dicendo da due anni, adesso lo scrivono anche i ricercatori dell'ISS in un articolo apparso su Pathogens ( https://www.mdpi.com/2076-0817/12/2/233 ) : i vaccini mRNA non offrono garanzie di sicurezza! Anzi, in effetti io ho sempre evocato il principio di precauzione, e quindi la non somministrazione, per quanto riguarda l'utilizzo del vaccino negli adolescenti e nei giovani adulti, mentre qui gli autori manifestano seri dubbi anche per la somministrazione agli anziani.
Diciamo perciΓ² la veritΓ : i vaccini mRNA sono vaccini(?) sperimentali, di cui da un po' di tempo ormai conosciamo gli effetti avversi a breve e medio termine (che perΓ² fino ad oggi si sforzano ancora di tenerci nascosti) e non conosciamo assolutamente nulla di quelli a lungo termine. Vaccini che molto probabilmente hanno determinato un risultato positivo (controllo dei decessi) nel periodo della variante delta, e per i quali, da omicron in poi, vuoi per le caratteristiche delle nuove varianti, vuoi per l'immunitΓ acquisita naturalmente dalla popolazione, si deve seriamente valutare il rapporto rischio/beneficio e comunque soltanto in relazione alla categoria degli anziani e dei gravemente fragili.
Questa la traduzione delle loro conclusioni, molto lunghe ed accurate. Sottolineo i punti principali per coloro che non se la sentono di leggerle per intero.
Conclusioni
Questa panoramica sugli eventi avversi del vaccino COVID-19 e COVID-19 non intende discutere l'efficacia del vaccino COVID-19 contro la variante originale e le prime varianti di SARS-CoV-2, poichΓ© tale efficacia Γ¨ stata documentata da pubblicazioni al momento del primo lancio dei vaccini genetici. Le pubblicazioni fondamentali hanno dimostrato la protezione dalla morte e dalla malattia grave dopo due mesi dalla somministrazione del vaccino. Diversi studi hanno documentato un rapido calo dell'efficacia di queste sostanze, calo che Γ¨ piΓΉ evidente dopo la diffusione delle diverse varianti Omicron. PoichΓ© molti studi indicano che le attuali varianti del virus sono meno letali e che esistono terapie efficaci per il trattamento della malattia COVID-19, potrebbe essere il momento giusto per rivedere il rapporto rischio/beneficio di questi interventi farmacologici. Un ulteriore fattore, che mancava all'epoca dei primi studi di efficacia, Γ¨ che un gran numero di persone acquisisce naturalmente l'immunitΓ anche attraverso le infezioni, comprese quelle pauci-sintomatiche. Pertanto, attualmente, puΓ² essere possibile e utile riflettere sugli eventi avversi documentati di questi vaccini basati sull'ingegneria genetica. Un piccolo studio, dopo aver analizzato i dati dell'Agenzia per la Sicurezza Sanitaria del Regno Unito, ha rivelato che il tasso di mortalitΓ nelle persone non vaccinate (per cause diverse dal COVID-19) era inferiore a quello osservato nelle persone che avevano ricevuto almeno una dose di vaccino COVID-19 [198]. Un recente documento dell'"Office for National statistics" del Regno Unito (https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/birthsdeathsandmariages/deaths/datasets/deathsbyvaccinationstatusengland) (consultato il 10 ottobre 2022) riporta i dati di mortalitΓ per il COVID-19 e per tutte le cause escluso il COVID-19 al momento della campagna vaccinale COVID-19. Un'analisi statistica accurata e trasparente di tali dati, che dovrebbe tenere conto di tutte le variabili in gioco, puΓ² chiarire i reali effetti dei vaccini genetici. Per esempio, se si verifica un maggior numero di decessi nelle persone vaccinate, si dovrebbe tenere conto del fatto che, tra queste persone, ci sono molti pazienti a rischio e anziani. Un'analisi dovrebbe essere condotta con la consapevolezza di questo bias e dovrebbe dividere i casi in diverse classi di etΓ , stimando la percentuale di persone a rischio nella popolazione piΓΉ colpita.
Le somministrazioni ripetute (fino a quattro o cinque e oltre) non erano incluse negli studi clinici iniziali dei produttori di vaccini, quindi l'intensitΓ e la frequenza degli eventi avversi possono ora cambiare di fronte a un'infezione che ha una mortalitΓ attuale paragonabile o addirittura inferiore a quella dell'influenza [199]. Non sono disponibili grandi studi sull'uomo relativi ai prodotti mRNA aggiornati, che codificano per due tipi di proteine Spike allo stesso tempo, per quanto riguarda la protezione dalla malattia. In un recente rapporto, l'immunogenicitΓ del vaccino bivalente Γ¨ stata studiata dopo 28 giorni, ma la valutazione della sicurezza si Γ¨ fermata al settimo giorno [200]. Rispetto alle altre varianti, la variante Omicron ha un'affinitΓ almeno tre volte maggiore per l'ACE2 (l'affinitΓ si basa sull'interazione della proteina Spike con il suo recettore) [24]. CiΓ² potrebbe influenzare la funzione di ACE2 in modo piΓΉ marcato dopo l'inoculazione, quando diverse molecole Spike del tipo Omicron vengono tradotte e diffuse nell'organismo. Un articolo in preprint ha analizzato, separatamente, le reazioni avverse al vaccino vecchio e a quello bivalente tra 76 operatori sanitari e ha riscontrato un maggior numero di reazioni e una maggiore incapacitΓ lavorativa a causa del vaccino bivalente [201]. Sono necessari altri studi piΓΉ precisi per il vaccino bivalente e quello precedente.
A questo proposito, un recente studio retrospettivo, condotto in una provincia italiana, afferma che non Γ¨ stato possibile osservare un aumento del rischio di eventi avversi gravi potenzialmente causati dai vaccini nella popolazione di riferimento. Lo studio afferma di aver effettuato osservazioni per 18 mesi. Tuttavia, dalle tabelle presentate, sembra che le persone vaccinate una volta, e soprattutto quelle vaccinate due volte, ma non quelle vaccinate tre volte, abbiano un rischio maggiore di morte per cause non correlate al vaccino 19 e abbiano il doppio o il triplo delle probabilitΓ di avere un infarto o un ictus, rispetto alle persone non vaccinate. Dopo la terza dose, non sono stati osservati eventi avversi rilevanti. Tuttavia, il follow-up di 18 mesi Γ¨ valido solo per i non vaccinati, perchΓ© i vaccinati sono stati seguiti solo dalla data della prima, seconda o terza dose. In effetti, i giorni di follow-up dei soggetti non vaccinati sono doppi, o piΓΉ che doppi, rispetto a quelli dei soggetti con una, due o tre dosi. Non Γ¨ chiaro cosa renda solo i soggetti con tripla vaccinazione meno suscettibili alla morte e ad altri incidenti. Esiste la possibilitΓ , non discussa, che coloro che sono stati meno colpiti dai vaccini abbiano deciso di ricevere la terza dose piΓΉ tempestivamente. Come affermato anche dagli autori, nei prossimi anni saranno necessarie ulteriori ricerche per valutare la sicurezza a lungo termine dei vaccini COVID-19 [202]. Sono necessari altri studi. Si potrebbe valutare il rischio di interferenze (anche attraverso i meccanismi sopra descritti di antagonismo del TCR e di imprinting immunitario), poichΓ© questo rischio dipende dal particolare background genetico di ciascun individuo. Il sistema immunitario Γ¨ a rischio quando ha a che fare con piΓΉ varianti epitopiche contemporaneamente, e questo rischio comporta esiti che, al momento, non Γ¨ possibile prevedere; tra questi esiti, l'ADE puΓ² essere considerata uno dei possibili effetti. "L'anergia dei linfociti T coinvolti nell'immunitΓ antivirale potrebbe derivare dalla continua stimolazione del sistema immunitario. Sebbene ciΓ² non sia provato, un recente lavoro pubblicato su Science Immunology mostra come ripetuti aumenti di vaccini basati su mRNA, ma non su DNA, inducano una classe di anticorpi (IgG4), che sono antinfiammatori e dotati di scarse funzioni effettrici (ad esempio, minore citotossicitΓ anticorpo-dipendente, ADCC) [203]. Le IgG4 si sviluppano solitamente contro gli allergeni per proteggere l'organismo da risposte immunitarie eccessive. Tuttavia, se questo meccanismo smorza la risposta immunitaria al virus nei riceventi del vaccino a mRNA, invece di indurre una risposta protettiva, Γ¨ necessario valutare questo processo. Per il momento, sappiamo che gli anticorpi IgG4 anti-Spike sono stati associati a una progressione piΓΉ grave della COVID-19 e a una prognosi sfavorevole in studi precedenti [204,205]. Altri vaccini convenzionali, studiati dagli autori in un altro lavoro [164], non hanno mostrato l'induzione di questa classe IgG4, anche dopo inoculazioni ripetute [203]. PoichΓ© la produzione di anticorpi corretti dipende dall'aiuto delle cellule T, la tolleranza nelle cellule T Γ¨ un effetto indesiderato. Per quanto riguarda l'induzione dell'anergia delle cellule T, che porta alla tolleranza, un recente lavoro ha dimostrato l'induzione della tolleranza sia cellulare che umorale dopo la somministrazione ripetuta di booster di vaccino in un modello murino. L'approccio adottato Γ¨ stato quello di stimolare i topi con stimolazioni ripetute in modo convenzionale, utilizzando una proteina ricombinante del dominio di legame del recettore (RDB) della SARS-CoV-2. Il risultato Γ¨ stato una drastica riduzione delle cellule T in seguito alla somministrazione ripetuta del vaccino. Il risultato Γ¨ stato una drastica riduzione degli anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2 e un'alterata attivazione delle cellule T CD4 e CD8; le cellule T hanno acquisito un fenotipo che promuove la tolleranza immunitaria adattativa. CiΓ² significa anche che la perdita di efficacia della risposta immunitaria potrebbe essere indipendente dal tipo di vaccino e potrebbe riguardare l'effetto negativo di stimolazioni ripetute verso un singolo determinante antigenico per restringere e focalizzare la risposta immunitaria [206].
Le persone a rischio non sono solo i pazienti anziani. Oltre al cancro, che puΓ² colpire sia pazienti giovani che anziani, anche le malattie immunomediate e autoimmuni come il diabete, la sclerosi multipla, la psoriasi e altre possono svilupparsi nei giovani. Anche i pazienti pediatrici e i giovani con queste condizioni croniche possono essere a rischio di sviluppo di miocardite, poichΓ© i casi di miocardite non sono rari nei giovani, come riportato sopra. Nella presente revisione, abbiamo riportato frequenze di casi di miocardite fino a 1:300 (indagine attiva) o 1:1000 (indagine passiva) in pazienti giovani e adolescenti. In caso di esami strumentali, queste analisi hanno rivelato frequenze piΓΉ elevate. In un recente lavoro, giovani pazienti con miocardite indotta da vaccino sono stati seguiti per diversi mesi; non tutti i pazienti hanno avuto una risoluzione dei sintomi, anche se la maggior parte di essi ha risposto al trattamento. Gli autori hanno dimostrato la persistenza di reperti anormali alla risonanza magnetica cardiaca [207] e l'innalzamento di altri parametri che possono essere associati a esiti sfavorevoli. La miocardite Γ¨ una forma di infiammazione cardiaca che puΓ² portare a futuri problemi di salute aggiuntivi in pazienti giovani a rischio con possibilitΓ di vita giΓ compromesse. La comunitΓ scientifica deve essere consapevole e discutere se l'uso degli attuali vaccini genetici COVID-19, giustificato all'epoca delle precedenti varianti mortali del coronavirus, debba essere ancora incoraggiato all'epoca delle varianti Omicron. Un altro recente lavoro ha collegato la formazione di coaguli di sangue alla vaccinazione con vaccini su base genetica in persone di etΓ pari o superiore a 65 anni [208].
Pertanto, in questa fase, il rapporto rischio/beneficio potrebbe essere rivalutato anche per le persone anziane. Lo sviluppo di vaccini piΓΉ tradizionali basati su antigeni molto meno variabili e non dotati di effetti tossici intrinseci Γ¨ altamente auspicabile per proteggere gli anziani e le persone a rischio, comprese quelle con autoimmunitΓ [209,210]. Questi vaccini dovrebbero essere in grado di indurre le IgA oltre alle IgG per bloccare la trasmissione. Un lavoro del 2021 ha dimostrato che le IgA possono essere aumentate dai vaccini a base di mRNA di COVID-19, ma solo in persone con una precedente infezione da SARS-CoV-2 e malattia da COVID-19 [211].
