Sempre riguardo al "principio di precauzione".

 

 

Sempre nell'ottica del "principio di precauzione" da me più volte ricordato in molti miei post, pubblico la traduzione di un articolo apparso su sito HART che parla della sicurezza del vaccino anti-covid in gravidanza. Nell'articolo sono anche ricordate alcune vicende, tragiche purtroppo, che hanno riguardato farmaci in passato somministrati in gravidanza che poi si sono rivelati, anche dopo molto tempo, estremamente dannosi per i bambini alle cui madri sono stati somministrati: talidomide, dietilstilbestrolo, valproato.

L'articolo si conclude così:

"È in questo contesto che il Formulario Nazionale Britannico prevede severe cautele sulla prescrizione in gravidanza, affermando che:
I farmaci possono avere effetti dannosi sull'embrione o sul feto in qualsiasi momento della gravidanza. ...I farmaci dovrebbero essere prescritti in gravidanza solo se si ritiene che il beneficio atteso per la madre sia superiore al rischio per il feto, e tutti i farmaci dovrebbero essere evitati, se possibile, durante il primo trimestre.  Durante il secondo e il terzo trimestre i farmaci possono influenzare la crescita o lo sviluppo funzionale del feto, oppure possono avere effetti tossici sui tessuti fetali"... Non tutti gli effetti dannosi dell'esposizione intrauterina ai farmaci sono evidenti alla nascita, alcuni possono manifestarsi solo più tardi nella vita. Tali effetti tardivi includono la malignità, ad esempio l'adenocarcinoma della vagina dopo la pubertà nelle femmine esposte al dietilstilbestrolo nell'utero, e gli effetti negativi sullo sviluppo intellettuale, sociale e funzionale".Ma soprattutto il BNF ci ricorda che "l'assenza di informazioni non implica sicurezza".

Possiamo solo sperare che nel caso dei vaccini Covid-19 questo non si riveli profetico."

 

Una speranza e un augurio che condivido al 100% considerando le attuali campagne riguardo la vaccinazione anticovid in gravidanza.

 

L'articolo:

 

Le conoscenze sul rischio di infezione da Covid in gravidanza sono lacunose, ma lo sono ancora di più per quanto riguarda i rischi della vaccinazione. Ciò che sappiamo, tuttavia, è che ci sono sempre state ottime ragioni per essere cauti nel somministrare farmaci in gravidanza.
Quanto è rischiosa l'infezione da SARS-CoV-2 in gravidanza?

All'inizio della pandemia si è temuto che la Covid-19 fosse più grave durante la gravidanza. Ciò non sorprende, perché è vero per qualsiasi infezione. Le ragioni sono molteplici. In gravidanza il sistema immunitario è relativamente ridotto (è fondamentale che la madre non rigetti il feto in via di sviluppo, che ovviamente è per il 50% geneticamente "non-self"), rendendo le donne più suscettibili alle infezioni. È noto che alcune infezioni virali, come la rosolia e il citomegalovirus, causano anomalie fetali se vengono prese all'inizio della gravidanza. In tarda gravidanza, le infezioni respiratorie possono essere più problematiche, poiché il diaframma può essere steccato dall'utero in crescita, rendendo la respirazione più superficiale. Inoltre, qualsiasi malattia febbrile può portare la madre a un travaglio prematuro. Infine, c'era la preoccupazione che il passaggio del virus attraverso la placenta potesse infettare il bambino, come può accadere in caso di infezione da HIV non trattata.

Quindi, c'erano buone ragioni teoriche per essere preoccupati. D'altra parte, è noto che la gravità della Covid-19 è fortemente correlata all'età avanzata e a gravi comorbilità, mentre la maggior parte delle donne in gravidanza è giovane e sana. In totale, nove donne incinte sono morte con la Covid-19 tra marzo e dicembre 2020 su un totale di 683.191 nascite in quell'anno.  Le infezioni da SARS-CoV-2 con le recenti varianti omicron sono note per essere molto più lievi, anche durante la gravidanza.

Un problema nel quantificare il rischio di Covdi-19 in gravidanza deriva dai test di routine: chiunque sia stato ricoverato per motivi ostetrici è stato sottoposto al test e quindi i ricoveri in stato di gravidanza saranno stati tutti conteggiati come ricoveri per Covid-19 in gravidanza, mentre in realtà si trattava di molti ricoveri per complicazioni della gravidanza in un periodo di alta prevalenza del SARS-CoV-2. 

Infine, mancano le prove che la vaccinazione abbia ridotto il rischio di Covid nelle donne in gravidanza.
Cosa sappiamo della sicurezza del vaccino anti-Covid in gravidanza?

La risposta sincera è "molto poco". Tutti gli studi clinici randomizzati hanno escluso specificamente le donne in gravidanza.  Infatti, i partecipanti agli studi dovevano dichiarare che non stavano progettando una gravidanza e che, se sessualmente attivi, avrebbero preso precauzioni contraccettive.  Queste regole sono state applicate anche ai potenziali padri e all'obbligo di informare gli sperimentatori in caso di gravidanza. Invariabilmente, alcune partecipanti agli studi sono rimaste incinte, ma non sono disponibili informazioni sufficienti sugli esiti. 

È noto che gli studi condotti da Pfizer sugli animali hanno dimostrato che le nanoparticelle lipidiche erano rilevabili nelle ovaie. Inoltre, è stato riscontrato che la glicoproteina spike del SARS-CoV-2 condivide analogie con 27 proteine umane che riguardano la produzione di ovuli (oogenesi), la recettività uterina e la placentazione. È inoltre noto che gli studi di gravidanza sui ratti hanno comportato un tasso più elevato di interruzioni di gravidanza e anomalie fetali nel gruppo del vaccino rispetto al gruppo placebo, nonostante ciò, questi studi limitati sono stati riportati come privi di preoccupazioni. Si veda questa analisi dei dati recentemente rilasciati da Pfizer. 

Una circostanziata lettera aperta al presidente dell'RCOG evidenzia la mancanza di informazioni e alcuni segnali preoccupanti di potenziali danni.  Uno di questi segnali è l'aumento dei decessi neonatali in Scozia. Si è già concluso che questi decessi non erano correlati al Covid-19 stesso ma, come l'eccesso di decessi nell'intera popolazione, i funzionari e il MSM sono "sconcertati". Stranamente, nessuno ha esaminato l'effetto della vaccinazione oltre i 28 giorni. Public Health Scotland ha dichiarato che non c'era alcun "legame plausibile" con la vaccinazione che giustificasse un'indagine, aggiungendo: "I risultati di tali analisi, pur non essendo informativi per il processo decisionale in materia di salute pubblica, potrebbero essere utilizzati per danneggiare la fiducia nei vaccini in questo momento critico". In effetti, la professoressa Sarah Stock, esperta di medicina materno-fetale dell'Università di Edimburgo, ha commentato nel maggio 2022: "I numeri sono davvero preoccupanti e non credo che ne conosciamo ancora le ragioni", ma "ha sottolineato che il vaccino Covid, che gli studi hanno costantemente dimostrato essere sicuro in gravidanza, non è stato un fattore". Il professor Richard Ennos, anch'egli dell'Università di Edimburgo, ha scritto contestando la sua logica.

Un'inchiesta è stata avviata nel settembre 2022, ma probabilmente richiederà 6-9 mesi: il legame temporale con i vaccini suggerirebbe almeno una necessità di indagine molto più urgente. 

Le preoccupazioni non sono state sollevate solo nel Regno Unito. L'Australia ha registrato un calo straordinario del tasso di natalità negli ultimi due mesi del 2021 (i dati del 2022 non sono ancora disponibili).  I risultati sono così estremi che sicuramente si tratta di una sorta di errore di segnalazione. Ma anche la Germania e la Svezia hanno registrato un forte calo dei tassi di fertilità negli ultimi mesi, che sono stati analizzati qui, esaminando le infezioni da Covid-19, i tassi di disoccupazione e i tassi di vaccinazione.

È stato pubblicato un preprint, sottoposto a revisione paritaria, che mostra una riduzione delle cellule staminali da campioni di cordone ombelicale dopo l'infezione da Covid-19, ma effetti molto più marcati dopo la vaccinazione. L'articolo è stato recensito qui. Queste cellule sono parte integrante del sistema immunitario del neonato. 
Catastrofi farmaceutiche storiche e cautele

L'esempio più noto di grave danno derivante da un farmaco usato in gravidanza è la Talidomide. Lanciato nel 1953 come tranquillante, l'anno successivo l'azienda farmaceutica fu rilevata e il farmaco fu rilanciato nel 1958 come farmaco anti-malattia, nonostante non fosse stato sottoposto a test specifici in gravidanza. Nei tre anni successivi, oltre 10.000 bambini nacquero con gravi difetti agli arti e alcuni anche sordi o ciechi e si pensa che molte migliaia siano morti. Le donne si erano fidate delle autorità che avevano effettuato tutti i controlli di sicurezza, ma purtroppo si verificarono danni irreversibili e catastrofici prima che il farmaco venisse ritirato. Lo scandalo del talidomide ha portato all'istituzione del sistema di cartellini gialli nel Regno Unito. 

La prescrizione di dietilstilbestrolo alle donne in gravidanza ha provocato danni ai feti femminili, che sono diventati evidenti solo quando le ragazze esposte hanno raggiunto l'età adulta. Ci sono voluti 30 anni prima che i rischi di cancro tardivo fossero pienamente riconosciuti e che l'uso del dietilstilbestrolo in gravidanza venisse interrotto.  Analogamente, il valproato di sodio, un efficace anticonvulsivante, se somministrato in gravidanza può causare la "sindrome fetale da valproato", con gravi effetti sulle funzioni cognitive. Il suo potenziale teratogeno era noto da studi su animali prima del suo lancio nel 1972, ma ancora nel 2020 le donne non erano pienamente informate.  È degno di nota il fatto che una lettera del BMJ del 1981 che invitava alla cautela proveniva da un gruppo di finlandesi, lo stesso Paese che per primo aveva notato la narcolessia nei bambini dopo la vaccinazione con il Pandemrix.  Le carenze del nostro sistema sanitario, descritto come "disarticolato, frammentato, poco reattivo e sulla difensiva", sono evidenti nella Cumberlege Review pubblicata nel luglio 2020 - "First Do No Harm".  

È in questo contesto che il Formulario Nazionale Britannico prevede severe cautele sulla prescrizione in gravidanza, affermando che:

"I farmaci possono avere effetti dannosi sull'embrione o sul feto in qualsiasi momento della gravidanza. ...I farmaci dovrebbero essere prescritti in gravidanza solo se si ritiene che il beneficio atteso per la madre sia superiore al rischio per il feto, e tutti i farmaci dovrebbero essere evitati, se possibile, durante il primo trimestre.  Durante il secondo e il terzo trimestre i farmaci possono influenzare la crescita o lo sviluppo funzionale del feto, oppure possono avere effetti tossici sui tessuti fetali".

"Non tutti gli effetti dannosi dell'esposizione intrauterina ai farmaci sono evidenti alla nascita, alcuni possono manifestarsi solo più tardi nella vita. Tali effetti tardivi includono la malignità, ad esempio l'adenocarcinoma della vagina dopo la pubertà nelle femmine esposte al dietilstilbestrolo nell'utero, e gli effetti negativi sullo sviluppo intellettuale, sociale e funzionale".

Ma soprattutto il BNF ci ricorda che "l'assenza di informazioni non implica sicurezza".  

Possiamo solo sperare che nel caso dei vaccini Covid-19 questo non si riveli profetico.

 

https://www.hartgroup.org/covid-19-vaccines-in-pregnancy/